Két önálló intézmény között osztják meg a jelenlegi Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ feladatait november 1-jétől. A változás érinti a gyógyszerek hatósági felügyeletét, a járványügyi munkát és több lakossági szolgáltatás működtetését is. A folyamatban lévő ügyeket azonban továbbviszik, az eljárási határidők pedig nem indulnak újra.
A gyógyszerek engedélyezése és biztonsági ellenőrzése ismét külön szervezethez kerül Magyarországon. A november elején életbe lépő átalakítással létrejön az Országos Gyógyszerészeti Intézet, röviden az OGYI, míg a népegészségügyi feladatokat az Országos Népegészségügyi Intézet, az ONI fogja össze.
Az október 29-i Magyar Közlönyben megjelent rendeletek szerint az OGYI kiválik a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központból. A megmaradó intézmény ONI néven folytatja működését. Mindkét szervezet országos illetékességgel, az egészségügyért felelős miniszter irányítása alatt dolgozik.
Mi történik a már megkezdett ügyekkel?
Az átalakulás egyik lényeges részlete, hogy a gyógyszerhatósághoz átkerülő eljárásokat november 1-jétől az OGYI folytatja. A rendelet külön rögzíti: a szervezeti változás nem befolyásolja a határidők számítását, a korábbi eljárási cselekmények érvényességét és az ügyfelek eljárási jogait.
A jogutódlás a kapcsolódó iratanyagra, szerződéses jogviszonyokra, eszközökre és munkáltatói kötelezettségekre is kiterjed. Vagyis a feladatokkal együtt az ellátásukhoz szükséges háttér is átkerül az új gyógyszerhatósághoz.
Az elektronikus ügyintézésben szintén átmeneti szabály segíti a folytonosságot: az NNGYK részére korábban kiadott elektronikus aláírási és bélyegzőtanúsítványok 2027. január 31-ig használhatók maradnak az új intézmények eljárásaiban.
Az Egészségvonal és az oltóanyagok is az ONI-hoz tartoznak
A lakosság egészségvédelmével összefüggő feladatok jelentős része a népegészségügyi intézetnél összpontosul. Ide kerül a járványügyi munka, a népegészségügyi szűrések szervezése, az egészségi állapotot követő vizsgálatok, valamint a környezet- és munkaegészségügyi tevékenység.
Az ONI működteti az Egészségvonalat is. Az általános egészségügyi tájékoztatás az 1812-es telefonszámon a hét minden napján, éjjel-nappal elérhető, a telefonos időpontfoglalási központ pedig naponta 6 és 22 óra között működik.
Az intézet feladata lesz az éves hazai oltóanyag-beszerzés, továbbá a beszerzett vakcinák nyilvántartása és eljuttatása a kormányhivatalokhoz, illetve a járási hivatalokhoz. Emellett az étrend-kiegészítőkkel és egyes speciális élelmiszerekkel kapcsolatos közegészségügyi kockázatok értékelésében is szerepet kap.
A gyógyszerfejlesztéstől a mesterséges intelligenciáig
Az önálló OGYI tevékenysége a gyógyszerészeti hatósági feladatok mellett az orvostechnikai és diagnosztikai eszközök felügyeletére is kiterjed. A szervezet részt vesz a gyógyszerfejlesztéseket támogató tudományos tanácsadásban, és együttműködik az Európai Gyógyszerügynökséggel.
A gyógyszerellátás szempontjából fontos jogosítványa lesz azoknak a patikáknak és egészségügyi intézményeknek a kijelölése, amelyeknek meghatározott gyógyszereket és immunbiológiai készítményeket kötelező készleten tartaniuk.
A rendelet az egészségügyi digitalizációval is foglalkozik. Az OGYI figyelemmel kíséri az egészségügyi döntéstámogató szoftverek és mesterségesintelligencia-rendszerek fejlesztését, saját hatáskörében adatokat elemez a működésükről, és szakmai javaslatokkal segíti a szabályozást.
Három év után ismét külön úton
A mostani döntés a 2023-as összevonást követően választja szét újra a két szakterületet. Az akkori Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 2023 augusztusában olvadt be a népegészségügyi szervezetbe.
Az Economx beszámolója szerint az ONI vezetője Oroszi Beatrix lesz, az OGYI élére pedig Szepezdi Zsuzsanna kerül.
Az új feladatmegosztás november 1-jén lép életbe. Az, hogy az önálló gyógyszerhatóság működése mennyiben gyorsítja az ügyintézést vagy segíti a gyógyszerellátást, a gyakorlati tapasztalatok alapján lesz megítélhető.
Felhasznált források: Magyar Közlöny, 2026. évi 161. szám – 323/2026. és 324/2026. kormányrendelet.
Indexkép: depositphotos
